AstraZeneca, Incluirá a su lista de reacciones secundarias “los eventos de coagulación sanguínea con plaquetas bajas”, conocidos como trombosis, luego de la aplicación de su vacuna contra Covid-19
La Biofarmacéutica inglesa, por medio de un comunicado, informó que, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés), solicitaron actualizar la información para poder prescribir la vacuna en el Reino Unido y la Unión Europea con la leyenda: “evento adverso potencial extremadamente raro”.
Estas agencias no encontraron ningún factor de riesgo como la edad, sexo o una causa que desencadene estos efectos secundarios, sin embargo, este tipo de reacciones son bastantes aisladas y raras, sin embargo, concluyeron que este tipo de reacciones pudieran tener un vínculo con la vacuna, es por eso que solicitaron que se incluyan la lista como un posible evento adverso “extremadamente raro”
Por otro lado, la empresa aclaró que, los beneficios de protección contra el virus SARS-CoV-2, que brinda su biológico desarrollado en conjunto con la Universidad de Oxford, supera los riesgos, de acuerdo a las conclusiones que emitieron ambas agencias regulatorias.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido y la Agencia Europea de Medicamentos, además complementaron su evaluación de trombosis y plaquetas bajas en más de 34 millones de personas vacunadas con el biológico de AstraZeneca contra el covid-19 en el Reino Unido y la Unión Europea.
Concluyeron que, la vacuna ofrece un alto nivel de protección contra todos los niveles de gravedad de covid -19, los mismos beneficios de la vacuna superan ampliamente los pocos riesgos de la misma, cabe mencionar que la OMS señalo que, se necesitan estudios más especializados para comprender completamente la posible relación entre la vacunación y los posibles efectos secundarios
Por otro lado, AstraZeneca sostuvo que, “ha estado colaborando activamente con los reguladores para implementar estos cambios en la información del producto y está trabajando para comprender los casos individuales, la epidemiología y los posibles mecanismos que podrían explicar estos eventos extremadamente raros”.
